Uvijek sigurne i provjerene informacije!

Share on facebook
Share on linkedin
Share on twitter
Share on facebook
Share on linkedin
Share on twitter

Vakcina BioNTecha pred zahtjevom za odobrenje

"Najvjerovatnije ćemo sa prvim proizvodom izaći na tržište 2020/21.", najavio je suosnivač kompanije Christoph Huber.

Njemački farmaceutski koncern BioNtech nalazi se pred podnošenjem zahtjeva za odobrenje vakcine protiv korona virusa.

Rekao je da ako kliničko ispitivanje mRNK-vakcine protiv korona virusa bude uspješno, može veoma brzo proteći put do dozvole.

“Vakcina je već u postupku evropske agencije za lijekove, a sredinom novembra bi mogli zatražiti i dozvolu američke FDA”, najavio je.

Huber je ukazao da je prošle sedmice bilo više od 36.000 učesnika u trećoj fazi testiranja, prenosi Tanjug.

‘Masivan odgovor imunološkog sistema’

“Ocjenjujem da ako stopa zaštite bude jasno iznad 50 posto krećemo u proces odobrenja”, rekao je on.

Kompanija BioNTech iz Njemačke u razvoju vakcine radi s američkim koncernom Pfizer.

Vakcina je razvijena i uz pomoć kompanije Polinum iz austrijskog Klosterneuburga, u kojoj naučnici tvrde da je u prvoj i drugoj fazi testianja “dala masivan odgovor imunološkog sistema”, to jest došlo je do jasno veće koncentracije antitijela kod učesnika u testiranju nego što je to slučaj kod “prirodne” infekcije.

Dodatno je primijećen specifični odgovor imunološkog sistema CD4 i CD8 ćelijama.