Njemački farmaceutski koncern BioNtech nalazi se pred podnošenjem zahtjeva za odobrenje vakcine protiv korona virusa.
Rekao je da ako kliničko ispitivanje mRNK-vakcine protiv korona virusa bude uspješno, može veoma brzo proteći put do dozvole.
“Vakcina je već u postupku evropske agencije za lijekove, a sredinom novembra bi mogli zatražiti i dozvolu američke FDA”, najavio je.
Huber je ukazao da je prošle sedmice bilo više od 36.000 učesnika u trećoj fazi testiranja, prenosi Tanjug.
‘Masivan odgovor imunološkog sistema’
“Ocjenjujem da ako stopa zaštite bude jasno iznad 50 posto krećemo u proces odobrenja”, rekao je on.
Kompanija BioNTech iz Njemačke u razvoju vakcine radi s američkim koncernom Pfizer.
Vakcina je razvijena i uz pomoć kompanije Polinum iz austrijskog Klosterneuburga, u kojoj naučnici tvrde da je u prvoj i drugoj fazi testianja “dala masivan odgovor imunološkog sistema”, to jest došlo je do jasno veće koncentracije antitijela kod učesnika u testiranju nego što je to slučaj kod “prirodne” infekcije.
Dodatno je primijećen specifični odgovor imunološkog sistema CD4 i CD8 ćelijama.
